欧盟的药物管理局,也就是EMA在三天后也宣布,批准了银河制药方面申请的为期一个月的紧急临床试验,一个月后视情况决定是否批准紧急临时许可。
一旦获得批准,那么希罗克达将会在整个欧盟地区里都获得紧急临时许可,而不是和之前那样,只有部分欧盟国家的单独许可。
不出意外的话,希罗克达将会在一个月后,将会在现有的七个紧急临时许可的国家里上市之后,又会新增包括美国,欧盟所有国家在内的众多国家里获得紧急临时许可并上市。
并且这个覆盖范围还将会持续扩大,银河制药现在是在全球各主要国家里都陆续展开紧急临床试验……当然在大部分国家里的所谓紧急临床试验,象征意义比较大,基本上就是挑选少数十几个幸运儿进行临床试验就完事了。
不可能和在华夏,美国,欧盟以及日本等主要市场地区那样,搞大规模的临床试验的……花费太多。
大部分国家对希罗克达的态度就是直接参考FDA或欧盟EMA的情况,只要这两大市场批准了希罗克达,那么他们也会跟着批准……
如此,这也导致了希罗克达出现了极为特殊的情况!
该药在美的常规临床试验还处于第二期,预计还要两个多月才能完成,第三期临床试验不出意外在冬天的时候才会展开,预计明年年中时候完成。
但是……同时又在很多国家里获得了紧急许可,或者脱裤子放屁的‘短期紧急临床试验’,只要完成这个紧急临床试验,那么就能够获得临时性的上市许可。
这意味着,希罗克达还没有完成正式的临床试验,就已经开始销售,而且销售额很大……
因为癌症患者里的晚期患者可不少!
一个数据,每年新增两千万左右的癌症患者,但是癌症存量患者只有五千万左右……为什么存量患者会有这么少?
因为大部分癌症患者被发现的时候,其实就已经是中晚期了……癌症前期没有什么明显反应,除非经常体验,不然很难发现的,等发现的时候往往已经是中晚期了。
这意味着,已经发现的癌症患者里,相当多都是晚期患者,还有相当多一部分中期患者也会在几个月,一两年里演变为晚期患者。
因此新发现癌症患者的平均生存期很短,也就那么两三年,最后导致癌症患者的存量就非常少。
这对于希罗克达而言意味着什么?
意味着哪怕是紧急许可之下,全球范围内也有大量的患者需要这款药救命。
最终反馈到希罗克达的销量上,那么就非常庞大了。
在六月份,只是在国内展开紧急许可的时候,银河制药方面预估的今年希罗克达的营收是大概四十亿美元。
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