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第三百五十章 进退两难的美FDA

“我们针对希罗克达的逆向研究进度怎么样了?”

此时,一个中年秃头男子道:“我们的逆向研究进度很不理想。”

“我们都知道希罗克达是一款基于基因技术的生物大分子药,是直接作用于人体免疫功能,让人体免疫细胞直接消灭癌细胞,但是免疫细胞是如何准确的识别癌细胞的,如何在不刺激人体剧烈反应情况下消灭癌细胞的,对这些我们依旧一无所知!”

“别说搞清楚这款药物的核心原理进行模仿,甚至连直接复制这款药,做仿制药的难度都会非常大。”

“诸位也非常清楚,任何一种生物大分子药都如同一架大型飞机,其机构极其复杂,这和化学类药物只需要通过分子式就可以进行简单的还原不一样!”

“我们的几款拳头产品单抗产品就是属于这一类药物,这也是其他公司难以复制,模仿我们的原因之一……很不幸,希罗克达也是属于这种生物大分子药物!”

“哪怕他们已经公布了包括分子式在内的诸多信息,理论上是可以复制的,但是难度极高,我们在实验室里进行尝试复制,至今也没能获得成功,更别提确保药物纯度了!”

“毕竟他们只是告诉了我们希罗克达这款药物的分子式,但是却没有告诉我们如何合成这种分子,更不会告诉我们怎么生产出来,并确保纯度,还有确保药物释放过程等等!”

“针对希罗克达的逆向研究,老实说……我们现在连基本的进度都没有,甚至,我们连这款药物的基本原理都还没有搞清楚!”

“因为这不仅仅是一款抗癌抗癌药物,还是一款广谱抗癌药,我无法想象免疫细胞能够准确的识别这么多种癌细胞并消灭,这完全违背了现有的常识!”

“目前我们在实验室的诸多结果,只能是说我们找到了一条新的技术路线,即我们可以尝试在基因工程之下,针对某个人的个体确定治疗方案,然后在体外,也就是实验室环境下专门合成定制药物,但是这种专门定制的基于基因技术的免疫药物,价格将会极其昂贵,平坦下来可能单人治疗成本就要超过百万美元!”

“而这个希罗克达,它的一些原理同样是类似的,但是它并不需要在体外,采用实验室的诸多设备进行合成药物,而是直接在患者的体内就合成了某种药物,进而作用于免疫机能……”

“也就是说……实际上希洛克达本身并不治疗疾病,甚至都不是直接刺激免疫功能的药物,这款药物只是一把钥匙,该药在进入人体后就会发生一系列反应,然后在体内催生一种直接针对不同个体的药物,再用来促进免疫功能!”

“也就是说,他们是用人体本身,取代了体外的实验室,然后让每个人都获得了专属于个人的免疫药物。” 本章未完,请点击下一页继续阅读! 第3页/共5页

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